- 全国第一类医疗器械备案管理工作现场会在杭州召开
5月22日，国家药监局器械注册司在浙江省杭州市召开全国第一类医疗器械备案管理工作现场会。 会议指出，近年来，国家药监局高度重视第一类医疗器械备案管理工作，加强制度机制建设...
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- 国家药监局关于众生片和强肾片转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，众生片和强肾片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附...
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- 内地首部干燥综合征超药品说明书用药指南发布
干燥综合征（SjS）患者需要长期用药，但目前临床常用于治疗SjS的药物属风湿免疫科“老药”，国内说明书适应证中均无干燥综合征。《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南（20...
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- 2023年上海生物医药产业规模逾9337亿元
2024上海国际生物技术与医药研讨会21日在上海举办。据上海市科学技术委员会主任骆大进在会上介绍，2023年，上海生物医药产业规模逾9337亿元，...
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- 人工关节集采两年来 全国共使用集采人工关节超 111万套
5月21日，国家组织人工关节集中带量采购协议期满接续采购，将在天津由企业递交申报材料，并现场开标。 此次接续采购产品为人工关节医用耗材，产品范围与首轮国家组织人工关节集采...
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- HPV疫苗降价，单价低至百元以下！
HPV疫苗降价来得如此之快！一年多时间，国产二价HPV疫苗的政府采购价已经降至百元以下。一些一线城市的疫苗接种点更表示，目前九价疫苗不用预约就能接种。 从“一...
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- 加速推进适老化及无障碍改革试点工作 首批附简化版说明书药品投放市场
说起看药品说明书，很多人的印象就是字体小而且密集，很多老年人看起来很不方便。为了解决这个问题，国家药监局加速推进药品说明书适老化及无障碍改革试点工作，附有简化版说明书的部分药品近期已投放市场。 ...
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- 2025年末全国重症医学床位将力争达到15张/10万人
国家卫生健康委、国家发展改革委等多部门6日公布《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》，提出到2025年末全国重症医学床位（包括综合ICU床位和专科ICU床位）达到15张/10万人，可转换重症医学床...
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- 创新药在华获批 梗阻性肥厚型心肌病成人患者治疗有新希望
肥厚型心肌病（HCM）以心肌肥厚为特征，左心室壁受累最为常见。患者通常会出现劳力性呼吸困难、胸痛、心悸及晕厥等症状，甚至出现严重并发症，导致病情恶化或死亡。 记者30日在...
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- 《医药集中采购义务监督员守则（暂行）》的公告
为促进医药集中采购义务监督员客观、公正履职尽责，积极完成各项工作任务，我局制定了《医药集中采购义务监督员守则（暂行）》，现予以公布。请全体义务监督员自觉遵守并接受社会监督。 ...
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