- 血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)
为加强对血液制品生产企业管理,指导血液制品生产企业采用信息化手段如实记录生产、检验数据,并对关键生产、检验环节进行可视化监控,确保生产、检验全过程符合要求,国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验...
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- 药品生产质量管理规范(2010年修订)血液制品附录修订稿
《中华人民共和国药品管理法》实施后,国家药品监督管理局根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,对《血液制品》附录进行了修订,现作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》...
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- 关于印发血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)的通知
河北、山西、辽宁、黑龙江、上海、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、重庆、四川、贵州、云南、甘肃、新疆(省、自治区、直辖市)药品监督管理局,中检院、药审中心、核查中心、信息中心: &...
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- 南非:召回儿科糖浆中未发现含有二甘醇成分
针对今年四月宣布紧急召回的两个批次儿科糖浆,南非卫生产品监管局(SAHPRA)6日发布声明对外披露,经过近两个月时间的详细排查,两个召回批次的Benylin儿科糖浆中并没有发现对人体有害的二甘醇成分。...
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- 国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管
6月7日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署加强医疗器械临床试验监管工作,审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》。 会议指出,临床试验是证明...
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- 国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管
6月7日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署加强医疗器械临床试验监管工作,审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》。 会议指出,临床试验是证明...
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- 医保、医疗、医药协同发展 2024年医药卫生体制这样改革→
日前,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理,明确提出推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面,深化医疗服务价格、医保支付方式、公立医院薪酬...
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- 国家药监局关于注销脑动脉瘤夹等4个医疗器械注册证书的公告
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证: 一、沧州康华[查看详细]
- 北京关于优化适龄妇女两癌免费筛查工作的通知
近日,《北京市卫生健康委员会 北京市财政局关于优化适龄妇女两癌免费筛查工作的通知》印发,强调扩大筛查范围,群众便捷享有;优化筛查流程,提高筛查效率;落实经费保障,基本公卫统筹。旨在进一步优化适龄妇女两...
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- 关于 批准发布生物制品(疫苗)批签发 实验室建设标准的通知
各省、自治区住房城乡建设厅、发展改革委,直辖市住房城乡建设(管)委、发展改革委及有关部门,新疆生产建设兵团住房城乡建设局、发展改革委,国务院有关部门,中央军委后勤保障部军事设施建设局,国家人民防空办公...
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