新药获批!健民集团克立硼罗软膏可用于婴幼儿皮炎
9 月 3 日,健民集团(600976.SH)发布公告,公司收到国家药监局核发的药品注册证书,克立硼罗软膏正式获批上市。该产品适用于 3 月龄及以上人群轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗,为儿童及成人特应性皮炎患者提供新的外用治疗选择。
特应性皮炎是常见的慢性炎症性皮肤病,易反复发作,婴幼儿群体属于高发人群。克立硼罗软膏属于非激素外用 PDE4 抑制剂,区别于糖皮质激素类药膏,可用于长期维持控制,适配从婴幼儿到成人的轻中度特应性皮炎局部治疗需求。
公告披露,该项目累计研发投入约 1127.41 万元。公开销售数据显示,克立硼罗软膏原研产品 2024 年、2025 年销售额分别为 1.76 亿元、1.47 亿元,国内市场具备稳定临床需求。
健民集团表示,克立硼罗软膏的获批,将进一步充实公司皮肤科产品管线,完善皮肤领域产品布局。但受市场竞争、渠道推广等多重因素影响,该产品预计短期内不会对公司经营业绩形成较大拉动。后续公司将推进该产品的生产、渠道准入及商业化落地工作。
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